山嵛酸山嵛酸酯 CAS 17671-27-1

Behenyl behenate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号17671-27-1
分子式C44H88O2
分子量649.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

山嵛酸山嵛酸酯 Behenyl behenate CAS 17671-27-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

山嵛酸山嵛酸酯（Behenyl behenate，CAS 号 17671-27-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C44H88O2，分子量 649.17。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括山嵛酸山嵛酸酯在内的目标物的控制。 化学式为 C44H88O2 的山嵛酸山嵛酸酯（Behenyl behenate），其CAS登记号是 17671-27-1，分子量为 649.17 g/mol。 从化学结构特征来看，山嵛酸山嵛酸酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为649.17 g/mol，属于高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，山嵛酸山嵛酸酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：山嵛酸山嵛酸酯（Behenyl behenate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以山嵛酸山嵛酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称山嵛酸山嵛酸酯
分子式C44H88O2
分子量649.17 g/mol
外观形态白色至类白色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Kowalski A, Jørgensen K. "一种山嵛酸山嵛酸酯的合成方法" [P]. European Patent, EP 3029899 A1, 2015-11-23.
  2. 发明人刘建华，黄志刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Behenyl behenate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110234926 B, 授权公告日 2016-12-10.
  3. 发明人高志强，周伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Behenyl behenate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116118351 A, 授权公告日 2018-07-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 山嵛酸山嵛酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 2380, 6710-6736.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 山嵛酸山嵛酸酯 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1666, (3), 5208-5214.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Behenyl behenate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 1297, (11), 2201-2215.

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