CAS 17745-84-5

Thiacetazone Dimer Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17745-84-5
分子式C18H18N4O2
分子量322.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Thiacetazone Dimer Impurity CAS 17745-84-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 17745-84-5 对应的（Thiacetazone Dimer Impurity）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H18N4O2，分子量 322.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C18H18N4O2 的（Thiacetazone Dimer Impurity），其CAS登记号是 17745-84-5，分子量为 322.36 g/mol。 依据分子式为 C18H18N4O2 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 322.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：针对化学分析用途，（Thiacetazone Dimer Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H18N4O2
分子量322.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，何建平，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116718851 A, 授权公告日 2024-04-02.
  2. 发明人杨光，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Thiacetazone Dimer Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110887422 B, 授权公告日 2023-10-23.
  3. Schröder R, Yamamoto T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Thiacetazone Dimer Impurity" [P]. US Patent, US 11338775 B2, 2018-09-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1274, 6017-6021.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 788, 7059-7084.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiacetazone Dimer Impurity Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 420, 1914-1924.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 395, (12), 5664-5685.

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