N-甲基丁酰胺 CAS 17794-44-4

N-Methylbutyramide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17794-44-4
分子式C5H11NO
分子量101.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲基丁酰胺 N-Methylbutyramide CAS 17794-44-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-甲基丁酰胺（N-Methylbutyramide）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 17794-44-4。分子式 C5H11NO，分子量 101.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C5H11NO 的N-甲基丁酰胺（N-Methylbutyramide），其CAS登记号是 17794-44-4，分子量为 101.15 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-甲基丁酰胺表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括101.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，N-甲基丁酰胺（N-Methylbutyramide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-甲基丁酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲基丁酰胺
分子式C5H11NO
分子量101.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，高志强. "一种N-甲基丁酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112929968 A, 授权公告日 2022-02-06.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of N-Methylbutyramide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115252572 B, 授权公告日 2024-08-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲基丁酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 338, 2655-2673.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲基丁酰胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2124, (7), 5096-5102.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Methylbutyramide Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 2274, (3), 8509-8533.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-甲基丁酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 1956, 4181-4193.

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