CAS 1781074-90-5

4,4-Difluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1781074-90-5
分子式C5H9F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-Difluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride CAS 1781074-90-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1781074-90-5 对应的（4,4-Difluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H9F2N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1781074-90-5 对应的化合物（英文标识 4,4-Difluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride），化学式 C5H9F2N HCl，相对分子质量 157.59。 （C5H9F2N HCl）含有含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（4,4-Difluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9F2N HCl
分子量157.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，黄志刚，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117766118 A, 授权公告日 2023-02-26.
  2. 发明人朱建伟，赵玉洁，何建平. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113675072 A, 授权公告日 2018-11-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 689, 2785-2795.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 488, 4225-4229.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoro-2-methylpyrrolidine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1817, 3115-3144.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1043, 7750-7765.

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