CAS 1782325-38-5

1,1-Difluorospiro[2.5]octan-6-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1782325-38-5
分子式C8H13F2N
分子量161.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,1-Difluorospiro[2.5]octan-6-amine CAS 1782325-38-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,1-Difluorospiro[2.5]octan-6-amine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1782325-38-5。分子式 C8H13F2N，分子量 161.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1782325-38-5 对应的化合物（英文标识 1,1-Difluorospiro2.5octan-6-amine），化学式 C8H13F2N，相对分子质量 161.19。 （分子式 C8H13F2N）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（1,1-Difluorospiro 2.5 octan-6-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13F2N
分子量161.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110858930 B, 授权公告日 2015-01-11.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of 1,1-Difluorospiro[2.5]octan-6-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111808308 B, 授权公告日 2025-03-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 532, 2972-2998.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2019, 1281, 4364-4368.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1-Difluorospiro[2.5]octan-6-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1734, (8), 2267-2277.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 1444, (11), 7313-7340.

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