CAS 1936503-30-8

(2,2-difluorospiro[3.3]heptan-6-yl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1936503-30-8
分子式C8H12F2O
分子量162.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2,2-difluorospiro[3.3]heptan-6-yl)methanol CAS 1936503-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(2,2-difluorospiro[3.3]heptan-6-yl)methanol，CAS 1936503-30-8），分子式 C8H12F2O，分子量 162.18。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2,2-difluorospiro3.3heptan-6-yl)methanol），CAS注册编号 1936503-30-8，化学分子式为 C8H12F2O，分子量 162.18 g/mol。 （分子式 C8H12F2O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（(2,2-difluorospiro 3.3 heptan-6-yl)methanol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12F2O
分子量162.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Martínez F, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3487537 A1, 2015-01-10.
  2. Roberts E F, Park J H, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of (2,2-difluorospiro[3.3]heptan-6-yl)methanol" [P]. US Patent, US 9755274 B2, 2025-01-14.
  3. 发明人王建平，李文辉，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity (2,2-difluorospiro[3.3]heptan-6-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116233835 A, 授权公告日 2018-11-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2457, 2186-2216.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2012, 832, (3), 4087-4091.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2,2-difluorospiro[3.3]heptan-6-yl)methanol Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1886, (5), 9478-9499.

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