CAS 1788873-73-3

(Dihydro-1H,3H-spiro[pyrrolizine-2,2'-[1,3]dioxolan]-7a(5H)-yl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1788873-73-3
分子式C10H18N2O2
分子量198.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(Dihydro-1H,3H-spiro[pyrrolizine-2,2'-[1,3]dioxolan]-7a(5H)-yl)methanamine CAS 1788873-73-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(Dihydro-1H,3H-spiro[pyrrolizine-2,2'-[1,3]dioxolan]-7a(5H)-yl)methanamine，CAS 号 1788873-73-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H18N2O2，分子量 198.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为198.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （(Dihydro-1H,3H-spiropyrrolizine-2,2'-1,3dioxolan-7a(5H)-yl)methanamine），CAS注册编号 1788873-73-3，化学分子式为 C10H18N2O2，分子量 198.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为198.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：针对化学分析用途，（(Dihydro-1H,3H-spiro pyrrolizine-2,2'- 1,3 dioxolan -7a(5H)-yl)methanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18N2O2
分子量198.26 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109184395 A, 授权公告日 2019-05-12.
  2. Johnson M A, Park J H, Schröder R. "Method for the Synthesis of (Dihydro-1H,3H-spiro[pyrrolizine-2,2'-[1,3]dioxolan]-7a(5H)-yl)methanamine" [P]. US Patent, US 9486801 B2, 2025-01-03.
  3. 发明人马晓峰，唐晓军，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity (Dihydro-1H,3H-spiro[pyrrolizine-2,2'-[1,3]dioxolan]-7a(5H)-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113874139 B, 授权公告日 2025-10-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 2392, (12), 4288-4318.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1251, 3255-3265.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (Dihydro-1H,3H-spiro[pyrrolizine-2,2'-[1,3]dioxolan]-7a(5H)-yl)methanamine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 1168, (3), 5197-5222.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 1320, (4), 809-812.

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