贝舒地尔杂质34 CAS 1789444-04-7

Belumosudil Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	1789444-04-7
分子式	C14H12N2O3
分子量	256.26 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

贝舒地尔杂质34 Belumosudil Impurity 34 CAS 1789444-04-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的贝舒地尔杂质34（Belumosudil Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1789444-04-7，分子式 C14H12N2O3，分子量 256.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，贝舒地尔杂质34（Belumosudil Impurity 34，C14H12N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。依据分子式为 C14H12N2O3 的贝舒地尔杂质34结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 256.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。在长期和加速稳定性研究中，贝舒地尔杂质34用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。在质量保证方面，贝舒地尔杂质34的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝舒地尔杂质34（CAS 1789444-04-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。法规符合性：贝舒地尔杂质34作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	贝舒地尔杂质34
分子式	C14H12N2O3
分子量	256.26 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	10.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1994年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝舒地尔杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1792, 6089-6106.
Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝舒地尔杂质34 as an Impurity". Talanta, 2024, 1694, 3280-3306.

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