贝舒地尔杂质32 CAS 1208966-76-0

Belumosudil Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1208966-76-0
分子式C13H17NO4
分子量251.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝舒地尔杂质32 Belumosudil Impurity 32 CAS 1208966-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝舒地尔杂质32（英文名 Belumosudil Impurity 32，CAS 1208966-76-0）属于药物杂质对照品。分子式 C13H17NO4，分子量 251.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括贝舒地尔杂质32在内的目标物的控制。 CAS编号 1208966-76-0 对应的贝舒地尔杂质32（Belumosudil Impurity 32），是化学式为 C13H17NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 251.28。 贝舒地尔杂质32（C13H17NO4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，贝舒地尔杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝舒地尔杂质32（CAS 1208966-76-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝舒地尔杂质32
分子式C13H17NO4
分子量251.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，胡光. "一种贝舒地尔杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108857551 B, 授权公告日 2018-01-09.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Belumosudil Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109653270 B, 授权公告日 2021-01-26.
  3. 发明人胡光，郑宇鹏，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Belumosudil Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112503754 A, 授权公告日 2020-03-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝舒地尔杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1878, (7), 5410-5440.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝舒地尔杂质32 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 2066, 286-302.

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