依西美坦 CAS 107868-30-4

Exemestane

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号107868-30-4
分子式C20H24O2
分子量296.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依西美坦 Exemestane CAS 107868-30-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依西美坦（Exemestane，CAS 号 107868-30-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H24O2，分子量 296.40。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括依西美坦在内的目标物的控制。 CAS编号 107868-30-4 对应的化合物依西美坦（英文标识 Exemestane），化学式 C20H24O2，相对分子质量 296.40。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，依西美坦表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括296.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），依西美坦满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，依西美坦（CAS 107868-30-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以依西美坦配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依西美坦
分子式C20H24O2
分子量296.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Davis P L, Lee S K. "一种依西美坦的合成方法" [P]. US Patent, US 9195815 B2, 2017-04-01.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Exemestane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112655763 A, 授权公告日 2022-08-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依西美坦 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 137, (10), 9458-9476.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依西美坦 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1524, 4173-4195.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Exemestane Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1861, (11), 163-178.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依西美坦 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 2341, (9), 7563-7583.

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