普拉克索杂质42 CAS 1797134-75-8

Pramipexole Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1797134-75-8
分子式C18H23N3O2S
分子量345.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质42 Pramipexole Impurity 42 CAS 1797134-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉克索杂质42（英文名 Pramipexole Impurity 42，CAS 1797134-75-8）属于药物杂质对照品。分子式 C18H23N3O2S，分子量 345.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

普拉克索杂质42的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 普拉克索杂质42（英文标识 Pramipexole Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1797134-75-8，相对分子质量测定值为 345.46。 普拉克索杂质42（C18H23N3O2S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普拉克索杂质42可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：普拉克索杂质42（Pramipexole Impurity 42，CAS 1797134-75-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普拉克索杂质42（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质42
分子式C18H23N3O2S
分子量345.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，钱学锋. "一种普拉克索杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109659784 A, 授权公告日 2018-11-05.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，高志强. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116953294 B, 授权公告日 2015-02-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1314, 2287-2305.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质42 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 265, 6678-6694.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 42 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 1188, 3666-3672.

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