妥布特罗杂质N7 CAS 179749-59-8

Tulobuterol Impurity N7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号179749-59-8
分子式C8H7Br2ClO
分子量314.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥布特罗杂质N7 Tulobuterol Impurity N7 CAS 179749-59-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

妥布特罗杂质N7（英文名 Tulobuterol Impurity N7，CAS 179749-59-8）属于药物杂质对照品。分子式 C8H7Br2ClO，分子量 314.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，妥布特罗杂质N7的分子量为314.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 179749-59-8 对应的妥布特罗杂质N7（Tulobuterol Impurity N7），是化学式为 C8H7Br2ClO 的药物杂质标准品，相对分子质量 314.41。 妥布特罗杂质N7（C8H7Br2ClO）含有含羟基，含醚键，含氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次妥布特罗杂质N7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，妥布特罗杂质N7的生产和定值严格遵循ISO 17034

应用场景：妥布特罗杂质N7（Tulobuterol Impurity N7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取妥布特罗杂质N7适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥布特罗杂质N7
分子式C8H7Br2ClO
分子量314.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，朱建伟. "一种妥布特罗杂质N7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117590035 B, 授权公告日 2022-05-04.
  2. Brown S R, Kumar R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Tulobuterol Impurity N7" [P]. US Patent, US 11308502 B2, 2024-01-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥布特罗杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 605, 7795-7801.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥布特罗杂质N7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 625, 2944-2967.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tulobuterol Impurity N7 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 1728, (5), 2534-2543.

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