妥布特罗杂质N6 CAS 34356-83-7

Tulobuterol Impurity N6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号34356-83-7
分子式C8H5Br2ClO
分子量312.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥布特罗杂质N6 Tulobuterol Impurity N6 CAS 34356-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的妥布特罗杂质N6（Tulobuterol Impurity N6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 34356-83-7，分子式 C8H5Br2ClO，分子量 312.39。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

妥布特罗杂质N6的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，妥布特罗杂质N6（Tulobuterol Impurity N6，C8H5Br2ClO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 妥布特罗杂质N6（C8H5Br2ClO）含有含羟基，含醚键，含氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，妥布特罗杂质N6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，妥布特罗杂质N6（Tulobuterol Impurity N6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以妥布特罗杂质N6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥布特罗杂质N6
分子式C8H5Br2ClO
分子量312.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，唐晓军. "一种妥布特罗杂质N6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109775464 B, 授权公告日 2022-11-22.
  2. 发明人林芳，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Tulobuterol Impurity N6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109460239 A, 授权公告日 2015-11-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥布特罗杂质N6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 2252, (10), 4716-4726.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥布特罗杂质N6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1470, (7), 9210-9240.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tulobuterol Impurity N6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 739, (10), 8943-8969.

Related Tulobuterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...