2-(叔丁基)吡咯烷 CAS 180258-82-6

2-(tert-Butyl)pyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号180258-82-6
分子式C8H17N
分子量127.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(叔丁基)吡咯烷 2-(tert-Butyl)pyrrolidine CAS 180258-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-(叔丁基)吡咯烷（英文名 2-(tert-Butyl)pyrrolidine，CAS 180258-82-6）属于药物标准品。分子式 C8H17N，分子量 127.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，2-(叔丁基)吡咯烷的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 2-(叔丁基)吡咯烷（2-(tert-Butyl)pyrrolidine），CAS注册编号 180258-82-6，化学分子式为 C8H17N，分子量 127.23 g/mol。 2-(叔丁基)吡咯烷（分子式 C8H17N）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，2-(叔丁基)吡咯烷（2-(tert-Butyl)pyrrolidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-(叔丁基)吡咯烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-(叔丁基)吡咯烷
分子式C8H17N
分子量127.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郑宇鹏，林芳. "一种2-(叔丁基)吡咯烷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110279656 B, 授权公告日 2019-12-26.
  2. 发明人罗永刚，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of 2-(tert-Butyl)pyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116838922 A, 授权公告日 2019-06-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-(叔丁基)吡咯烷 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2206, (12), 5709-5722.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-(叔丁基)吡咯烷 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 2388, (8), 7696-7713.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(tert-Butyl)pyrrolidine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 2150, 5323-5334.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-(叔丁基)吡咯烷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 1549, (12), 2254-2277.

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