西酞普兰杂质92 CAS 1803244-58-7

Citalopram Impurity 92

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1803244-58-7
分子式C25H33FN2O2
分子量412.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质92 Citalopram Impurity 92 CAS 1803244-58-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品西酞普兰杂质92（Citalopram Impurity 92，CAS 1803244-58-7），分子式 C25H33FN2O2，分子量 412.54。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，西酞普兰杂质92的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西酞普兰杂质92（Citalopram Impurity 92）的系统命名为西酞普兰杂质92，CAS号 1803244-58-7，分子量为 412.54 g/mol。 依据分子式为 C25H33FN2O2 的西酞普兰杂质92结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 412.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，西酞普兰杂质92用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其

应用场景：西酞普兰杂质92（Citalopram Impurity 92，CAS 1803244-58-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质92
分子式C25H33FN2O2
分子量412.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，李文辉. "一种西酞普兰杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114491075 A, 授权公告日 2017-04-26.
  2. Davis P L, Anderson J P, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 92" [P]. US Patent, US 9787810 B2, 2020-10-22.
  3. 发明人陈志强，胡光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108278258 A, 授权公告日 2025-11-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1370, 9635-9649.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质92 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1502, (6), 297-303.

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