CAS 1804511-35-0

6-Amino-3-(difluoromethyl)-5-iodopyridin-2-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1804511-35-0
分子式C6H5F2IN2O
分子量286.02 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-Amino-3-(difluoromethyl)-5-iodopyridin-2-ol CAS 1804511-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（6-Amino-3-(difluoromethyl)-5-iodopyridin-2-ol，CAS 号 1804511-35-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H5F2IN2O，分子量 286.02。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1804511-35-0 对应的化合物（英文标识 6-Amino-3-(difluoromethyl)-5-iodopyridin-2-ol），化学式 C6H5F2IN2O，相对分子质量 286.02。 （分子式 C6H5F2IN2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：（6-Amino-3-(difluoromethyl)-5-iodopyridin-2-ol，CAS 1804511-35-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H5F2IN2O
分子量286.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112465988 A, 授权公告日 2024-05-04.
  2. 发明人林芳，郭海燕，张德明. "Method for the Synthesis of 6-Amino-3-(difluoromethyl)-5-iodopyridin-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115897519 A, 授权公告日 2017-02-05.
  3. 发明人郭海燕，林芳，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 6-Amino-3-(difluoromethyl)-5-iodopyridin-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114492750 A, 授权公告日 2017-02-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1978, 1573-1581.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1085, (1), 5959-5973.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Amino-3-(difluoromethyl)-5-iodopyridin-2-ol Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1492, 8835-8861.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 601, 748-772.

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