CAS 1805254-56-1
4-(Difluoromethyl)-6-fluoropyridin-3-amine
| CAS 号 | 1805254-56-1 |
| 分子式 | C6H5F3N2 |
| 分子量 | 162.11 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1805254-56-1 对应的（4-(Difluoromethyl)-6-fluoropyridin-3-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H5F3N2，分子量 162.11。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
依据分子式为 C6H5F3N2 的结构特征，其分子内含含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 162.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 （4-(Difluoromethyl)-6-fluoropyridin-3-amine），CAS注册编号 1805254-56-1，化学分子式为 C6H5F3N2，分子量 162.11 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳
应用场景：从实际应用出发，（CAS 1805254-56-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C6H5F3N2 |
| 分子量 | 162.11 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1995年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，徐明华，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115843701 A, 授权公告日 2021-07-21.
- Jørgensen K, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of 4-(Difluoromethyl)-6-fluoropyridin-3-amine" [P]. European Patent, EP 3479413 A1, 2016-06-07.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 875, 3854-3884.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2018, 2244, (2), 3607-3619.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Difluoromethyl)-6-fluoropyridin-3-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 491, 3466-3494.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 1144, (7), 1422-1447.
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