CAS 1805315-57-4

(2,6-Diamino-5-(difluoromethyl)pyridin-3-yl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1805315-57-4
分子式C7H9F2N3O
分子量189.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2,6-Diamino-5-(difluoromethyl)pyridin-3-yl)methanol CAS 1805315-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2,6-Diamino-5-(difluoromethyl)pyridin-3-yl)methanol，CAS 号 1805315-57-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H9F2N3O，分子量 189.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H9F2N3O 的（(2,6-Diamino-5-(difluoromethyl)pyridin-3-yl)methanol），其CAS登记号是 1805315-57-4，分子量为 189.16 g/mol。 （分子式 C7H9F2N3O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：（(2,6-Diamino-5-(difluoromethyl)pyridin-3-yl)methanol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H9F2N3O
分子量189.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Thompson G K, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10360250 B2, 2021-09-10.
  2. 发明人韩伟，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of (2,6-Diamino-5-(difluoromethyl)pyridin-3-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112295651 B, 授权公告日 2025-11-20.
  3. 发明人韩伟，唐晓军，张德明. "A Process for Preparing High-Purity (2,6-Diamino-5-(difluoromethyl)pyridin-3-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115346878 B, 授权公告日 2015-03-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1850, (4), 9400-9414.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2019, 1159, (5), 295-314.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2,6-Diamino-5-(difluoromethyl)pyridin-3-yl)methanol Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 1454, (2), 9233-9263.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1331, (7), 9421-9434.

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