CAS 1805346-98-8

2-(2-Amino-4-(difluoromethyl)-5-methylpyridin-3-yl)acetonitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1805346-98-8
分子式C9H9F2N3
分子量197.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2-Amino-4-(difluoromethyl)-5-methylpyridin-3-yl)acetonitrile CAS 1805346-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(2-Amino-4-(difluoromethyl)-5-methylpyridin-3-yl)acetonitrile，CAS 号 1805346-98-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H9F2N3，分子量 197.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （2-(2-Amino-4-(difluoromethyl)-5-methylpyridin-3-yl)acetonitrile），CAS注册编号 1805346-98-8，化学分子式为 C9H9F2N3，分子量 197.18 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为197.18 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(2-Amino-4-(difluoromethyl)-5-methylpyridin-3-yl)acetonitrile）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9F2N3
分子量197.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Lee S K, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10527021 B2, 2017-11-18.
  2. 发明人陈志强，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of 2-(2-Amino-4-(difluoromethyl)-5-methylpyridin-3-yl)acetonitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110086737 A, 授权公告日 2024-10-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1789, (10), 2674-2695.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1339, 9796-9812.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2-Amino-4-(difluoromethyl)-5-methylpyridin-3-yl)acetonitrile Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1823, 5915-5930.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2434, (3), 525-533.

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