氟尿嘧啶杂质10 CAS 1480-96-2

Fluorouracil Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1480-96-2
分子式C5H5FN2O2
分子量144.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟尿嘧啶杂质10 Fluorouracil Impurity 10 CAS 1480-96-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟尿嘧啶杂质10（英文名 Fluorouracil Impurity 10，CAS 1480-96-2）属于药物杂质对照品。分子式 C5H5FN2O2，分子量 144.10。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，氟尿嘧啶杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 氟尿嘧啶杂质10（Fluorouracil Impurity 10），CAS注册号 1480-96-2，化学式 C5H5FN2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 144.10 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟尿嘧啶杂质10表现为类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括144.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟尿嘧啶杂质10（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RR

应用场景：氟尿嘧啶杂质10（Fluorouracil Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟尿嘧啶杂质10
分子式C5H5FN2O2
分子量144.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，罗永刚. "一种氟尿嘧啶杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109049107 A, 授权公告日 2017-12-05.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Fluorouracil Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112561393 A, 授权公告日 2017-09-26.
  3. 发明人钱学锋，韩伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Fluorouracil Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111698359 A, 授权公告日 2017-11-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟尿嘧啶杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 822, 1056-1059.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟尿嘧啶杂质10 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1027, 6290-6298.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluorouracil Impurity 10 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 185, (7), 3021-3028.

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