氟尿嘧啶杂质14 CAS 6623-81-0

Fluorouracil EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6623-81-0
分子式C5H6N2O3
分子量142.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟尿嘧啶杂质14 Fluorouracil EP Impurity D CAS 6623-81-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟尿嘧啶杂质14（Fluorouracil EP Impurity D，CAS 号 6623-81-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C5H6N2O3，分子量 142.11。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，氟尿嘧啶杂质14的分子量为142.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 6623-81-0 对应的氟尿嘧啶杂质14（Fluorouracil EP Impurity D），是化学式为 C5H6N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 142.11。 依据分子式为 C5H6N2O3 的氟尿嘧啶杂质14结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 142.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟尿嘧啶杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下

应用场景：氟尿嘧啶杂质14（Fluorouracil EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟尿嘧啶杂质14（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟尿嘧啶杂质14
分子式C5H6N2O3
分子量142.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Nielsen H. "一种氟尿嘧啶杂质14的合成方法" [P]. European Patent, EP 3262676 A1, 2016-05-08.
  2. Lee S K, Yamamoto T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Fluorouracil EP Impurity D" [P]. US Patent, US 11854630 B2, 2022-08-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟尿嘧啶杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1940, (8), 1132-1140.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟尿嘧啶杂质14 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1730, (12), 5088-5100.

Related Fluorouracil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...