CAS 1805364-61-7

4-(Difluoromethyl)-3-methoxy-6-methylpyridin-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1805364-61-7
分子式C8H10F2N2O
分子量188.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(Difluoromethyl)-3-methoxy-6-methylpyridin-2-amine CAS 1805364-61-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(Difluoromethyl)-3-methoxy-6-methylpyridin-2-amine，CAS 号 1805364-61-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H10F2N2O，分子量 188.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1805364-61-7 对应的化合物（英文标识 4-(Difluoromethyl)-3-methoxy-6-methylpyridin-2-amine），化学式 C8H10F2N2O，相对分子质量 188.17。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为188.17 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（4-(Difluoromethyl)-3-methoxy-6-methylpyridin-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H10F2N2O
分子量188.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3749593 A1, 2019-09-03.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，钱学锋. "Method for the Synthesis of 4-(Difluoromethyl)-3-methoxy-6-methylpyridin-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112708249 B, 授权公告日 2021-08-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 399, (4), 7150-7177.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2018, 307, (3), 1101-1120.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Difluoromethyl)-3-methoxy-6-methylpyridin-2-amine Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1600, 6404-6410.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 877, 2142-2167.

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