Fibrinopeptide B (人)(Fibrinopeptide B (human),CAS 号 36204-23-6)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C66H93N19O25,分子量 1552.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在质量保证方面,Fibrinopeptide B (人)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
Fibrinopeptide B (人)(Fibrinopeptide B (human)),CAS注册编号 36204-23-6,化学分子式为 C66H93N19O25,分子量 1552.58 g/mol。
受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,Fibrinopeptide B (人)表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1552.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为
应用场景:针对化学分析用途,Fibrinopeptide B (人)(Fibrinopeptide B (human))是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Fibrinopeptide B (人)配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后
Williams B T, Stevens L M, Klinger H. "Method for the Synthesis of Fibrinopeptide B (human)" [P]. US Patent, US 11173881 B2, 2019-07-27.
发明人杨光,李文辉,王建平. "A Process for Preparing High-Purity Fibrinopeptide B (human)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111876533 B, 授权公告日 2017-03-26.
参考文献 Literature
Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Fibrinopeptide B (人) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 357, 8510-8539.
Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Fibrinopeptide B (人) as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1103, (5), 4782-4800.
Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fibrinopeptide B (human) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2121, (8), 3938-3942.
O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Fibrinopeptide B (人) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 848, (8), 2661-2674.