CAS 1805442-12-9

2-(Difluoromethyl)-3-fluoro-6-methoxypyridine-4-acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1805442-12-9
分子式C9H8F3NO3
分子量235.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Difluoromethyl)-3-fluoro-6-methoxypyridine-4-acetic acid CAS 1805442-12-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1805442-12-9 对应的（2-(Difluoromethyl)-3-fluoro-6-methoxypyridine-4-acetic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H8F3NO3，分子量 235.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H8F3NO3 的（2-(Difluoromethyl)-3-fluoro-6-methoxypyridine-4-acetic acid），其CAS登记号是 1805442-12-9，分子量为 235.16 g/mol。 （分子式 C9H8F3NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1805442-12-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8F3NO3
分子量235.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Hughes D C, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10876592 B2, 2023-03-18.
  2. 发明人胡光，张德明，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 2-(Difluoromethyl)-3-fluoro-6-methoxypyridine-4-acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112184729 B, 授权公告日 2020-12-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 2257, (8), 9589-9611.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 2381, 6971-6976.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Difluoromethyl)-3-fluoro-6-methoxypyridine-4-acetic acid Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1217, (4), 5590-5618.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 2398, (9), 6716-6739.

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