溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯 CAS 1807505-29-8

Bromo-PEG4-CH2COOtBu

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1807505-29-8
分子式C14H27BrO6
分子量371.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯 Bromo-PEG4-CH2COOtBu CAS 1807505-29-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯(Bromo-PEG4-CH2COOtBu,CAS 号 1807505-29-8)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C14H27BrO6,分子量 371.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面,溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯(Bromo-PEG4-CH2COOtBu),CAS注册编号 1807505-29-8,化学分子式为 C14H27BrO6,分子量 371.26 g/mol。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键,含溴取代的影响,溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯表现为白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)。其固体形态的物理化学属性——包括371.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景:在化学分析实验室中,溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯(CAS 1807505-29-8)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯
分子式C14H27BrO6
分子量371.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1995年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Yamamoto T, Chen K W. "一种溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯的合成方法" [P]. US Patent, US 10642677 B2, 2022-04-22.
  2. 发明人高志强,刘建华,林芳. "Method for the Synthesis of Bromo-PEG4-CH2COOtBu" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113815207 B, 授权公告日 2023-03-26.
  3. 发明人黄志刚,罗永刚,孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Bromo-PEG4-CH2COOtBu" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114389057 A, 授权公告日 2017-01-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 340, 2187-2191.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 2184, 6855-6871.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bromo-PEG4-CH2COOtBu Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 2313, (1), 8749-8779.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴代四聚乙二醇乙酸叔丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 668, (1), 873-881.

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