阿贝西利-d5 CAS 1809251-51-1

Abemaciclib-d5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1809251-51-1
分子式C27H27D5F2N8
分子量511.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利-d5 Abemaciclib-d5 CAS 1809251-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿贝西利-d5(英文名 Abemaciclib-d5,CAS 1809251-51-1)属于药物标准品。分子式 C27H27D5F2N8,分子量 511.62。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿贝西利-d5的产生途径与其化学式中氘代同位素标记,含氮杂环结构,含氰基,含氟取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1809251-51-1 对应的化合物阿贝西利-d5(英文标识 Abemaciclib-d5),化学式 C27H27D5F2N8,相对分子质量 511.62。 从化学结构特征来看,阿贝西利-d5的分子骨架中包含氘代同位素标记,含氮杂环结构,含氰基,含氟取代。该化合物的不饱和度为17.5,表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为511.62 g/mol,属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,阿贝西利-d5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多

应用场景:针对化学分析用途,阿贝西利-d5(Abemaciclib-d5)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以阿贝西利-d5配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于室温保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利-d5
分子式C27H27D5F2N8
分子量511.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件室温保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1995年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏,赵玉洁,郭海燕. "一种阿贝西利-d5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108889355 B, 授权公告日 2017-11-09.
  2. 发明人韩伟,唐晓军,徐明华. "Method for the Synthesis of Abemaciclib-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109084237 B, 授权公告日 2019-09-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利-d5 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1614, (8), 8911-8925.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利-d5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 861, (7), 4582-4603.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abemaciclib-d5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1321, (10), 7092-7104.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿贝西利-d5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1179, 2732-2758.

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