CAS 1821174-65-5

Methyl 2-amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1821174-65-5
分子式C9H9F2NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 2-amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetate hydrochloride CAS 1821174-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl 2-amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetate hydrochloride，CAS 号 1821174-65-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H9F2NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H9F2NO2 HCl 的（Methyl 2-amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetate hydrochloride），其CAS登记号是 1821174-65-5，分子量为 237.63 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括237.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1821174-65-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9F2NO2 HCl
分子量237.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117080473 A, 授权公告日 2022-08-01.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of Methyl 2-amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108886505 A, 授权公告日 2024-10-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1845, 5164-5180.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2014, 1793, 3051-3073.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetate hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 445, 9400-9414.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 2338, 2117-2144.

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