氟比洛芬杂质146 CAS 1821192-15-7

Flurbiprofen Impurity 146

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1821192-15-7
分子式C30H25FO4
分子量468.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质146 Flurbiprofen Impurity 146 CAS 1821192-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1821192-15-7 对应的氟比洛芬杂质146（Flurbiprofen Impurity 146）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H25FO4，分子量 468.52。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氟比洛芬杂质146的分子量为468.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1821192-15-7 对应的氟比洛芬杂质146（Flurbiprofen Impurity 146），是化学式为 C30H25FO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 468.52。 氟比洛芬杂质146（C30H25FO4）含有甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，氟比洛芬杂质146（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟比洛芬杂质146（Flurbiprofen Impurity 146）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质146
分子式C30H25FO4
分子量468.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，张德明. "一种氟比洛芬杂质146的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112157013 B, 授权公告日 2023-06-13.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 146" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113204706 B, 授权公告日 2019-12-09.
  3. 发明人赵玉洁，高志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 146" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110276879 B, 授权公告日 2023-01-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质146 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1267, (8), 8411-8425.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质146 as an Impurity". Molecules, 2025, 2270, 7133-7162.

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