丁螺环酮杂质20 CAS 1821194-01-7

Buspirone Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1821194-01-7
分子式C9H16N2O2
分子量184.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁螺环酮杂质20 Buspirone Impurity 20 CAS 1821194-01-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁螺环酮杂质20（Buspirone Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1821194-01-7。分子式 C9H16N2O2，分子量 184.24。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，丁螺环酮杂质20的分子量为184.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 丁螺环酮杂质20（英文标识 Buspirone Impurity 20）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1821194-01-7，相对分子质量测定值为 184.24。 丁螺环酮杂质20（分子式 C9H16N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，丁螺环酮杂质20（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），丁螺环酮杂质20满足C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丁螺环酮杂质20（CAS 1821194-01-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁螺环酮杂质20
分子式C9H16N2O2
分子量184.24 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Thompson G K, Stevens L M. "一种丁螺环酮杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 10644822 B2, 2019-07-07.
  2. Nowak P, Mueller T C, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Buspirone Impurity 20" [P]. European Patent, EP 3304059 A1, 2022-12-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁螺环酮杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1339, (7), 7851-7861.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁螺环酮杂质20 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1363, (11), 663-681.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buspirone Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1535, (11), 7115-7136.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁螺环酮杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 1486, (9), 2478-2504.

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