丁螺环酮杂质 N1 CAS 5662-95-3

Buspirone Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5662-95-3
分子式C9H12O3
分子量168.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁螺环酮杂质 N1 Buspirone Impurity N1 CAS 5662-95-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丁螺环酮杂质 N1（Buspirone Impurity N1，CAS 5662-95-3），分子式 C9H12O3，分子量 168.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，丁螺环酮杂质 N1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括168.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，丁螺环酮杂质 N1（Buspirone Impurity N1，C9H12O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，丁螺环酮杂质 N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），丁螺环酮杂质 N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不

应用场景：丁螺环酮杂质 N1（Buspirone Impurity N1，CAS 5662-95-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丁螺环酮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁螺环酮杂质 N1
分子式C9H12O3
分子量168.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，周伟. "一种丁螺环酮杂质 N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112540118 A, 授权公告日 2015-01-02.
  2. 发明人罗永刚，林芳，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Buspirone Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111436616 B, 授权公告日 2017-06-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁螺环酮杂质 N1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1468, (5), 3840-3855.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁螺环酮杂质 N1 as an Impurity". Molecules, 2020, 1265, 7278-7288.

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