丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8) CAS 1309283-31-5
Buspirone EP Impurity A-d8 (Buspirone USP Related Compound A-d8)
| CAS 号 | 1309283-31-5 |
| 分子式 | C8H4D8N4 |
| 分子量 | 172.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8)（Buspirone EP Impurity A-d8 (Buspirone USP Related Compound A-d8)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1309283-31-5，分子式 C8H4D8N4，分子量 172.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在定量分析中，丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8)（Buspirone EP Impurity A-d8 (Buspirone USP Related Compound A-d8)），CAS注册号 1309283-31-5，化学式 C8H4D8N4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 172.26 g/mol。 从化学结构特征来看，丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8)的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为172.26 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予
应用场景：丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8)（Buspirone EP Impurity A-d8 (Buspirone USP Related Compound A-d8)，CAS 1309283-31-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8)（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8) |
| 分子式 | C8H4D8N4 |
| 分子量 | 172.26 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，徐明华，李文辉. "一种丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112062979 B, 授权公告日 2017-09-05.
- 发明人林芳，罗永刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Buspirone EP Impurity A-d8 (Buspirone USP Related Compound A-d8)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115392265 A, 授权公告日 2022-11-10.
- Yamamoto T, Brown S R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Buspirone EP Impurity A-d8 (Buspirone USP Related Compound A-d8)" [P]. US Patent, US 10561953 B2, 2017-06-06.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8) in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 2376, 3058-3076.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1784, (1), 3990-4018.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buspirone EP Impurity A-d8 (Buspirone USP Related Compound A-d8) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1706, (7), 9853-9868.
- Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁螺环酮 EP 杂质 A-D8(丁螺环酮 USP 相关化合物 A-D8) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1080, (2), 4111-4141.
Related Buspirone Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Neodecanoic acid (CAS 130776-67-9)
- (2,2,6,6-四甲基噁烷-4-基)甲醇 (CAS 1314398-25-8)
- 2,2-Dimethyl-3-(tetrahydro-2h-pyran-4-yl)propan-1-ol (CAS 1262409-40-4)
- 利巴韦林EP杂质D (CAS 3641-08-5)
- 培哚普利杂质78 盐酸盐 (CAS CATO-C4X-125281)
- 2-甲基噻唑 (CAS 3581-87-1)
- 3-Chloro-2-(3,3-difluorocyclobutyl)pyridine (CAS 1355070-38-0)
- 2-Deoxy-3,4:5,6-di-O-isopropylidene-D-arabino-hexose Propylene Dithioacetal (CAS 91294-64-3)
- n-(2-(Thiophen-2-yl)ethyl)cyclopentanamine (CAS 58924-76-8)
- Rac1抑制剂F56，对照肽 (CAS 1315378-77-8)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选