CAS 1823327-01-0

3',4'-Dihydro-2'H-spiro[cyclobutane-1,1'-naphthalen]-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1823327-01-0
分子式C13H17N
分子量187.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3',4'-Dihydro-2'H-spiro[cyclobutane-1,1'-naphthalen]-2-amine CAS 1823327-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3',4'-Dihydro-2'H-spiro[cyclobutane-1,1'-naphthalen]-2-amine，CAS 号 1823327-01-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H17N，分子量 187.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （3',4'-Dihydro-2'H-spirocyclobutane-1,1'-naphthalen-2-amine），CAS注册编号 1823327-01-0，化学分子式为 C13H17N，分子量 187.28 g/mol。 （分子式 C13H17N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：（3',4'-Dihydro-2'H-spiro cyclobutane-1,1'-naphthalen -2-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H17N
分子量187.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108827307 B, 授权公告日 2019-12-02.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of 3',4'-Dihydro-2'H-spiro[cyclobutane-1,1'-naphthalen]-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115385452 B, 授权公告日 2024-05-17.
  3. 发明人李文辉，高志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 3',4'-Dihydro-2'H-spiro[cyclobutane-1,1'-naphthalen]-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117689000 A, 授权公告日 2024-04-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2012, (6), 5928-5955.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2024, 783, 1573-1593.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3',4'-Dihydro-2'H-spiro[cyclobutane-1,1'-naphthalen]-2-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 92, (7), 9843-9852.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 130, (7), 1326-1345.

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