CAS 1824023-72-4

TERT-BUTYL 4-HYDROXY-3-(HYDROXYMETHYL)-3-METHYLPIPERIDINE-1-CARBOXYLATE

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1824023-72-4
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

TERT-BUTYL 4-HYDROXY-3-(HYDROXYMETHYL)-3-METHYLPIPERIDINE-1-CARBOXYLATE CAS 1824023-72-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（TERT-BUTYL 4-HYDROXY-3-(HYDROXYMETHYL)-3-METHYLPIPERIDINE-1-CARBOXYLATE，CAS 号 1824023-72-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H23NO4，分子量 245.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （TERT-BUTYL 4-HYDROXY-3-(HYDROXYMETHYL)-3-METHYLPIPERIDINE-1-CARBOXYLATE），CAS注册编号 1824023-72-4，化学分子式为 C12H23NO4，分子量 245.32 g/mol。 （分子式 C12H23NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（TERT-BUTYL 4-HYDROXY-3-(HYDROXYMETHYL)-3-METHYLPIPERIDINE-1-CARBOXYLATE）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，陈志强，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109612915 A, 授权公告日 2025-03-06.
  2. 发明人冯建国，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of TERT-BUTYL 4-HYDROXY-3-(HYDROXYMETHYL)-3-METHYLPIPERIDINE-1-CARBOXYLATE" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112318371 A, 授权公告日 2016-07-03.
  3. 发明人杨光，周伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity TERT-BUTYL 4-HYDROXY-3-(HYDROXYMETHYL)-3-METHYLPIPERIDINE-1-CARBOXYLATE" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110927108 A, 授权公告日 2022-08-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1476, (7), 4527-4543.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 964, (6), 6547-6571.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of TERT-BUTYL 4-HYDROXY-3-(HYDROXYMETHYL)-3-METHYLPIPERIDINE-1-CARBOXYLATE Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 2173, (2), 9257-9273.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 2304, (9), 8453-8475.

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