CAS 1824048-58-9

4,4-Difluoro-2-(fluoromethyl)-2-methylpyrrolidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1824048-58-9
分子式C6H10F3N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-Difluoro-2-(fluoromethyl)-2-methylpyrrolidine hydrochloride CAS 1824048-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4,4-Difluoro-2-(fluoromethyl)-2-methylpyrrolidine hydrochloride，CAS 1824048-58-9）属于药物标准品。分子式 C6H10F3N HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为189.61 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 1824048-58-9 对应的化合物（英文标识 4,4-Difluoro-2-(fluoromethyl)-2-methylpyrrolidine hydrochloride），化学式 C6H10F3N HCl，相对分子质量 189.61。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（4,4-Difluoro-2-(fluoromethyl)-2-methylpyrrolidine hydrochloride，CAS 1824048-58-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10F3N HCl
分子量189.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117643136 A, 授权公告日 2019-09-15.
  2. 发明人罗永刚，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoro-2-(fluoromethyl)-2-methylpyrrolidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114205547 A, 授权公告日 2016-04-07.
  3. Lefèvre J P, Martínez F, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity 4,4-Difluoro-2-(fluoromethyl)-2-methylpyrrolidine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3469957 A1, 2020-08-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1651, 8823-8837.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 801, 6810-6840.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoro-2-(fluoromethyl)-2-methylpyrrolidine hydrochloride Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1090, (2), 9277-9300.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 2075, (9), 1501-1531.

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