Oleic acid impurity 12 CAS 183323-50-4

Oleic acid impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号183323-50-4
分子式C21H38O4
分子量354.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Oleic acid impurity 12 Oleic acid impurity 12 CAS 183323-50-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Oleic acid impurity 12（Oleic acid impurity 12，CAS 183323-50-4），分子式 C21H38O4，分子量 354.52。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

Oleic acid impurity 12的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C21H38O4 的Oleic acid impurity 12（Oleic acid impurity 12），其CAS登记号是 183323-50-4，分子量为 354.52 g/mol。 从化学结构特征来看，Oleic acid impurity 12的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为354.52 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，Oleic acid impurity 12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：Oleic acid impurity 12（Oleic acid impurity 12，CAS 183323-50-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Oleic acid impurity 12配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Oleic acid impurity 12
分子式C21H38O4
分子量354.52 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2009年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，高志强，李文辉. "一种Oleic acid impurity 12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117206869 B, 授权公告日 2019-02-02.
  2. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，刘建华. "Method for the Synthesis of Oleic acid impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109928960 A, 授权公告日 2018-01-18.
  3. 发明人杨光，冯建国，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Oleic acid impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108337219 B, 授权公告日 2016-04-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Oleic acid impurity 12 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1713, (6), 9780-9792.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Oleic acid impurity 12 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 940, 6413-6421.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oleic acid impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 991, 119-127.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Oleic acid impurity 12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2012, 895, (7), 6814-6835.

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