亚油酸甘油单酯(C18:2) CAS 2277-28-3

Monolinolein

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2277-28-3
分子式C21H38O4
分子量354.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚油酸甘油单酯(C18:2) Monolinolein CAS 2277-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品亚油酸甘油单酯(C18:2)（Monolinolein，CAS 2277-28-3），分子式 C21H38O4，分子量 354.52。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括亚油酸甘油单酯(C18:2)在内的目标物的控制。 CAS编号 2277-28-3 对应的化合物亚油酸甘油单酯(C18:2)（英文标识 Monolinolein），化学式 C21H38O4，相对分子质量 354.52。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，亚油酸甘油单酯(C18:2)表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括354.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，亚油酸甘油单酯(C18:2)（Monolinolein）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以亚油酸甘油单酯(C18:2)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚油酸甘油单酯(C18:2)
分子式C21H38O4
分子量354.52 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Nielsen H. "一种亚油酸甘油单酯(C18:2)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3102566 A1, 2022-11-11.
  2. Johnson M A, Park J H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Monolinolein" [P]. US Patent, US 9728780 B2, 2018-04-12.
  3. O'Brien P Q, Lee S K, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Monolinolein" [P]. US Patent, US 9734557 B2, 2023-08-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚油酸甘油单酯(C18:2) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 345, (1), 1510-1513.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚油酸甘油单酯(C18:2) as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1517, (2), 595-605.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Monolinolein Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1700, (9), 3302-3323.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 亚油酸甘油单酯(C18:2) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2020, 589, 7040-7048.

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