头孢甲肟杂质1 CAS 184696-69-3

Cefmenoxime Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号184696-69-3
分子式C8H8N2O3S
分子量212.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢甲肟杂质1 Cefmenoxime Impurity 1 CAS 184696-69-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢甲肟杂质1（英文名 Cefmenoxime Impurity 1，CAS 184696-69-3）属于药物杂质对照品。分子式 C8H8N2O3S，分子量 212.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），头孢甲肟杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 头孢甲肟杂质1（Cefmenoxime Impurity 1），CAS注册号 184696-69-3，化学式 C8H8N2O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 212.23 g/mol。 依据分子式为 C8H8N2O3S 的头孢甲肟杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 212.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢甲肟杂质1均采用质量平衡

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢甲肟杂质1（Cefmenoxime Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢甲肟杂质1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢甲肟杂质1
分子式C8H8N2O3S
分子量212.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，周伟. "一种头孢甲肟杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117040315 B, 授权公告日 2017-02-21.
  2. 发明人张德明，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Cefmenoxime Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111167140 B, 授权公告日 2016-09-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢甲肟杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1767, (5), 8722-8735.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢甲肟杂质1 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 277, (10), 8075-8105.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefmenoxime Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 252, 9725-9731.

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