CAS 1858240-89-7

2-Chloro-N-cyclohexyl-N-(2,5-dioxo-1-phenylpyrrolidin-3-yl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1858240-89-7
分子式C18H21ClN2O3
分子量348.82 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Chloro-N-cyclohexyl-N-(2,5-dioxo-1-phenylpyrrolidin-3-yl)acetamide CAS 1858240-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Chloro-N-cyclohexyl-N-(2,5-dioxo-1-phenylpyrrolidin-3-yl)acetamide，CAS 号 1858240-89-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H21ClN2O3，分子量 348.82。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C18H21ClN2O3 的（2-Chloro-N-cyclohexyl-N-(2,5-dioxo-1-phenylpyrrolidin-3-yl)acetamide），其CAS登记号是 1858240-89-7，分子量为 348.82 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括348.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1858240-89-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H21ClN2O3
分子量348.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114829797 B, 授权公告日 2018-07-10.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of 2-Chloro-N-cyclohexyl-N-(2,5-dioxo-1-phenylpyrrolidin-3-yl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112504538 B, 授权公告日 2018-06-16.
  3. 发明人杨光，沈红梅，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 2-Chloro-N-cyclohexyl-N-(2,5-dioxo-1-phenylpyrrolidin-3-yl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108293141 B, 授权公告日 2016-07-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1844, (5), 4988-5004.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2020, 2472, 5369-5376.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Chloro-N-cyclohexyl-N-(2,5-dioxo-1-phenylpyrrolidin-3-yl)acetamide Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 2141, (7), 2788-2806.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 701, (7), 5970-5988.

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