茚地那韦-d6 CAS 185897-02-3

Indinavir-d6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号185897-02-3
分子式C36H41D6N5O4
分子量619.83 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚地那韦-d6 Indinavir-d6 CAS 185897-02-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品茚地那韦-d6（Indinavir-d6，CAS 185897-02-3），分子式 C36H41D6N5O4，分子量 619.83。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C36H41D6N5O4 的茚地那韦-d6（Indinavir-d6），其CAS登记号是 185897-02-3，分子量为 619.83 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，茚地那韦-d6表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括619.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，茚地那韦-d6（Indinavir-d6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以茚地那韦-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚地那韦-d6
分子式C36H41D6N5O4
分子量619.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Rossi M, Lefèvre J P. "一种茚地那韦-d6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3820394 A1, 2018-02-07.
  2. 发明人陈志强，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Indinavir-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109628301 A, 授权公告日 2020-11-07.
  3. Lee S K, Mueller T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Indinavir-d6" [P]. US Patent, US 11828368 B2, 2016-02-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚地那韦-d6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1229, 7429-7432.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚地那韦-d6 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2024, (1), 8745-8750.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indinavir-d6 Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 1886, 4484-4506.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 茚地那韦-d6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 278, 9138-9160.

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