CAS 1864063-30-8

Cyclobutyl(2,5-difluorophenyl)methanamine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1864063-30-8
分子式C11H13F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cyclobutyl(2,5-difluorophenyl)methanamine hydrochloride CAS 1864063-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Cyclobutyl(2,5-difluorophenyl)methanamine hydrochloride，CAS 1864063-30-8）属于药物标准品。分子式 C11H13F2N HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H13F2N HCl 的（Cyclobutyl(2,5-difluorophenyl)methanamine hydrochloride），其CAS登记号是 1864063-30-8，分子量为 233.69 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括233.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1864063-30-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13F2N HCl
分子量233.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Stevens L M, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10657824 B2, 2018-02-11.
  2. Rossi M, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of Cyclobutyl(2,5-difluorophenyl)methanamine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3528432 A1, 2021-11-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 2348, 9046-9075.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 482, (7), 4110-4119.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyclobutyl(2,5-difluorophenyl)methanamine hydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 2074, 5874-5899.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 506, (2), 7952-7970.

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