CAS 1866239-44-2

Tert-butyl 6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1866239-44-2
分子式C12H21NO2
分子量211.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate CAS 1866239-44-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate，CAS 1866239-44-2）属于药物标准品。分子式 C12H21NO2，分子量 211.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H21NO2 的（Tert-butyl 6-azaspiro3.4Octane-6-carboxylate），其CAS登记号是 1866239-44-2，分子量为 211.30 g/mol。 依据分子式为 C12H21NO2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 211.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 6-azaspiro 3.4 Octane-6-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO2
分子量211.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Roberts E F, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11797537 B2, 2024-10-25.
  2. 发明人林芳，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114200708 A, 授权公告日 2025-07-21.
  3. 发明人徐明华，何建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117977517 B, 授权公告日 2018-04-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1140, (7), 7680-7683.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2111, (6), 8407-8429.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 740, 702-718.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 816, (1), 5099-5109.

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