CAS 1868986-49-5

(1R,3S,6S)-4-oxo-5-azaspiro[2.4]Heptane-1,6-dicarboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1868986-49-5
分子式C8H9NO5
分子量199.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R,3S,6S)-4-oxo-5-azaspiro[2.4]Heptane-1,6-dicarboxylic acid CAS 1868986-49-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (1R,3S,6S)-4-oxo-5-azaspiro[2.4]Heptane-1,6-dicarboxylic acid，CAS 1868986-49-5）属于药物标准品。分子式 C8H9NO5，分子量 199.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1868986-49-5 对应的化合物（英文标识 (1R,3S,6S)-4-oxo-5-azaspiro2.4Heptane-1,6-dicarboxylic acid），化学式 C8H9NO5，相对分子质量 199.16。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为199.16 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统

应用场景：针对化学分析用途，（(1R,3S,6S)-4-oxo-5-azaspiro 2.4 Heptane-1,6-dicarboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9NO5
分子量199.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112630055 A, 授权公告日 2019-05-01.
  2. Björnsson E, Nowak P, Johansson L. "Method for the Synthesis of (1R,3S,6S)-4-oxo-5-azaspiro[2.4]Heptane-1,6-dicarboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3045400 A1, 2015-12-14.
  3. Mueller T C, Nielsen H, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity (1R,3S,6S)-4-oxo-5-azaspiro[2.4]Heptane-1,6-dicarboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3082873 A1, 2019-11-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 375, (12), 3134-3142.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 297, 9753-9760.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1R,3S,6S)-4-oxo-5-azaspiro[2.4]Heptane-1,6-dicarboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2350, (1), 6575-6594.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 1186, (4), 1955-1969.

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