EH44 CAS 1879076-81-9

EH44

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1879076-81-9
分子式C48H51N3O4
分子量733.94 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

EH44 EH44 CAS 1879076-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

EH44（EH44，CAS 号 1879076-81-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C48H51N3O4，分子量 733.94。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，EH44的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 EH44（EH44），CAS注册编号 1879076-81-9，化学分子式为 C48H51N3O4，分子量 733.94 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，EH44表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括733.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，EH44（CAS 1879076-81-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以EH44配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称EH44
分子式C48H51N3O4
分子量733.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）25.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，何建平. "一种EH44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109772927 B, 授权公告日 2017-09-13.
  2. 发明人李文辉，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of EH44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113229111 B, 授权公告日 2022-06-28.
  3. Mueller T, Patel M V, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity EH44" [P]. US Patent, US 9256889 B2, 2022-05-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of EH44 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2071, (3), 8866-8893.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of EH44 as an Impurity". Food Chem., 2020, 83, 9581-9603.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of EH44 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1577, 2871-2878.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate EH44 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 1391, (5), 707-730.

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