N/A CAS 1881275-73-5

(4aS,7aS)-Octahydropyrrolo[3,4-b][1,4]oxazine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1881275-73-5
分子式C6H12N2O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (4aS,7aS)-Octahydropyrrolo[3,4-b][1,4]oxazine dihydrochloride CAS 1881275-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 (4aS,7aS)-Octahydropyrrolo[3,4-b][1,4]oxazine dihydrochloride，CAS 1881275-73-5）属于药物标准品。分子式 C6H12N2O 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 N/A（(4aS,7aS)-Octahydropyrrolo3,4-b1,4oxazine dihydrochloride），CAS注册编号 1881275-73-5，化学分子式为 C6H12N2O 2HCl，分子量 164.63 g/mol。 N/A（分子式 C6H12N2O 2HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：N/A（(4aS,7aS)-Octahydropyrrolo 3,4-b 1,4 oxazine dihydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C6H12N2O 2*HCl
分子量164.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Jørgensen K, Johansson L. "一种N/A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3204094 A1, 2023-03-11.
  2. 发明人冯建国，韩伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of (4aS,7aS)-Octahydropyrrolo[3,4-b][1,4]oxazine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109111848 A, 授权公告日 2023-08-18.
  3. Johnson M A, Park J H, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity (4aS,7aS)-Octahydropyrrolo[3,4-b][1,4]oxazine dihydrochloride" [P]. US Patent, US 9078533 B2, 2024-07-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1613, (5), 6751-6777.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1720, 376-396.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4aS,7aS)-Octahydropyrrolo[3,4-b][1,4]oxazine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 576, (1), 77-101.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 649, (8), 1913-1929.

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