艾沙康唑杂质102 CAS 1884463-51-7

Isavuconazole Impurity 102

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1884463-51-7
分子式C17H21F2N3O3
分子量353.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质102 Isavuconazole Impurity 102 CAS 1884463-51-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾沙康唑杂质102（Isavuconazole Impurity 102）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1884463-51-7。分子式 C17H21F2N3O3，分子量 353.36。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾沙康唑杂质102的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾沙康唑杂质102（Isavuconazole Impurity 102），CAS注册号 1884463-51-7，化学式 C17H21F2N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 353.36 g/mol。 依据分子式为 C17H21F2N3O3 的艾沙康唑杂质102结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 353.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾沙康唑杂质102可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于

应用场景：从实际应用出发，艾沙康唑杂质102（CAS 1884463-51-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾沙康唑杂质102（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质102
分子式C17H21F2N3O3
分子量353.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，沈红梅. "一种艾沙康唑杂质102的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109708180 A, 授权公告日 2025-12-23.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117598645 A, 授权公告日 2023-06-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 676, 353-378.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质102 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 2017, (1), 3007-3030.

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