7-ACA 杂质2 CAS 18884-65-6

7-ACA Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号18884-65-6
分子式C10H12N2O5S
分子量272.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-ACA 杂质2 7-ACA Impurity 2 CAS 18884-65-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

7-ACA 杂质2（英文名 7-ACA Impurity 2，CAS 18884-65-6）属于药物杂质对照品。分子式 C10H12N2O5S，分子量 272.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次7-ACA 杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 18884-65-6 对应的7-ACA 杂质2（7-ACA Impurity 2），是化学式为 C10H12N2O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 272.28。 依据分子式为 C10H12N2O5S 的7-ACA 杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 272.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），7-ACA 杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，7-ACA 杂质2（CAS 18884-65-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-ACA 杂质2
分子式C10H12N2O5S
分子量272.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Kowalski A, Björnsson E. "一种7-ACA 杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3688929 A1, 2015-08-26.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of 7-ACA Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117239285 B, 授权公告日 2023-03-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-ACA 杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1927, (7), 5678-5684.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-ACA 杂质2 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 826, 25-48.

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