依洛昔巴特杂质47 CAS 1907648-74-1

Elobixibat Impurity 47

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1907648-74-1
分子式C24H30BrNO2S
分子量476.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依洛昔巴特杂质47 Elobixibat Impurity 47 CAS 1907648-74-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依洛昔巴特杂质47（Elobixibat Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1907648-74-1。分子式 C24H30BrNO2S，分子量 476.47。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依洛昔巴特杂质47的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C24H30BrNO2S 的依洛昔巴特杂质47（CAS 1907648-74-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，依洛昔巴特杂质47的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为476.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，依洛昔巴特杂质47用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，依洛昔巴特杂质47的生产和定值

应用场景：依洛昔巴特杂质47（Elobixibat Impurity 47，CAS 1907648-74-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依洛昔巴特杂质47（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依洛昔巴特杂质47
分子式C24H30BrNO2S
分子量476.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, O'Brien P Q, Fischer A B. "一种依洛昔巴特杂质47的合成方法" [P]. US Patent, US 9394423 B2, 2023-11-27.
  2. 发明人赵玉洁，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Elobixibat Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111476680 A, 授权公告日 2023-06-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依洛昔巴特杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 746, 9342-9350.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依洛昔巴特杂质47 as an Impurity". Talanta, 2024, 1894, 9330-9355.

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