缬更昔洛韦杂质3 CAS 1356847-27-2
Valganciclovir Impurity 3
| CAS 号 | 1356847-27-2 |
| 分子式 | C14H22N6O5 |
| 分子量 | 354.36 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
缬更昔洛韦杂质3（Valganciclovir Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1356847-27-2。分子式 C14H22N6O5，分子量 354.36。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，缬更昔洛韦杂质3的分子量为354.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 缬更昔洛韦杂质3（英文标识 Valganciclovir Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1356847-27-2，相对分子质量测定值为 354.36。 缬更昔洛韦杂质3（C14H22N6O5）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，缬更昔洛韦杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，缬更昔洛韦杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，缬更昔洛韦杂质3（CAS 1356847-27-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以缬更昔洛韦杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 缬更昔洛韦杂质3 |
| 分子式 | C14H22N6O5 |
| 分子量 | 354.36 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，钱学锋，罗永刚. "一种缬更昔洛韦杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111796072 B, 授权公告日 2018-10-14.
- 发明人高志强，赵玉洁，刘建华. "Method for the Synthesis of Valganciclovir Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110491595 A, 授权公告日 2025-07-27.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬更昔洛韦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 2423, 2110-2132.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬更昔洛韦杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1157, 2805-2820.
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