卡替洛尔EP杂质 E CAS 56660-90-3

Carteolol EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56660-90-3
分子式C21H22N2O5
分子量382.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡替洛尔EP杂质 E Carteolol EP Impurity E CAS 56660-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡替洛尔EP杂质 E（Carteolol EP Impurity E，CAS 号 56660-90-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H22N2O5，分子量 382.41。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，卡替洛尔EP杂质 E（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 56660-90-3 对应的卡替洛尔EP杂质 E（Carteolol EP Impurity E），是化学式为 C21H22N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 382.41。 依据分子式为 C21H22N2O5 的卡替洛尔EP杂质 E结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 382.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，卡替洛尔EP杂质 E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：卡替洛尔EP杂质 E（Carteolol EP Impurity E，CAS 56660-90-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡替洛尔EP杂质 E
分子式C21H22N2O5
分子量382.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，赵玉洁，徐明华. "一种卡替洛尔EP杂质 E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108156178 A, 授权公告日 2017-06-12.
  2. 发明人陈志强，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Carteolol EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108502732 B, 授权公告日 2018-11-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡替洛尔EP杂质 E in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1276, (5), 9987-9998.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡替洛尔EP杂质 E as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2335, 5989-6010.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carteolol EP Impurity E Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 735, 2754-2760.

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