卡替洛尔EP杂质I CAS 2748462-62-4

Carteolol EP Impurity I

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2748462-62-4
分子式C17H24BrNO3
分子量370.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡替洛尔EP杂质I Carteolol EP Impurity I CAS 2748462-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡替洛尔EP杂质I（Carteolol EP Impurity I）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2748462-62-4，分子式 C17H24BrNO3，分子量 370.28。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卡替洛尔EP杂质I（分子式 C17H24BrNO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 2748462-62-4 对应的卡替洛尔EP杂质I（Carteolol EP Impurity I），是化学式为 C17H24BrNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 370.28。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡替洛尔EP杂质I可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：卡替洛尔EP杂质I（Carteolol EP Impurity I，CAS 2748462-62-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡替洛尔EP杂质I
分子式C17H24BrNO3
分子量370.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，王建平. "一种卡替洛尔EP杂质I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108188358 A, 授权公告日 2015-12-02.
  2. Park J H, Stevens L M, Chen K W. "Method for the Synthesis of Carteolol EP Impurity I" [P]. US Patent, US 10169053 B2, 2020-01-14.
  3. 发明人黄志刚，韩伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Carteolol EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115248674 B, 授权公告日 2021-05-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡替洛尔EP杂质I in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1086, 1035-1052.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡替洛尔EP杂质I as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1076, (1), 3384-3409.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carteolol EP Impurity I Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 543, (8), 2228-2237.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡替洛尔EP杂质I Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 1338, (9), 7612-7625.

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